干细胞+合成生物,已完成间充质干细胞无血清培养基研发,可提供合成生物领域所需离心机等关键核心设备,细分设备国内市占率超5成,这家公司细胞基因治疗相关在手订单全面覆盖各类产品

电报解读

近日,江南大学未来食品科学中心合成生物创新团队利用合成生物学技术,借助微生物发酵生产普通分子量的透明质酸。在4月26日的2024中关村论坛年会上,北京化工大学校长、中国工程院院士谭天伟提到--目前由发改委牵头,工信部和科技部等国家部委正在联合研制国家生物技术和生物制造行动计划,并且有望在近期出台,““生物制造+”是其中的关键内容,
根据CBlnsights和BCapital的数据,全球合成生物市场自2018年的53亿美元增长至2023年的170亿美元,预计到2028年将达到近500亿美元,年均复合增长率达24%。中信建投研报称,合成生物学是本世纪初兴起的朝阳行业,能够实现对生命系统的改造乃至创造,目前一级市场融资火热。技术突破往往呈螺旋式上升,对行业未来发展应保持乐观。
龙头公司:东富龙
1、国内多年来最大的冻干机制造商,市占率5成以上
公司冻干设备在国内市占率不断提升,具有绝对优势地位。根据公司招股书及草根调研,东富龙在国内冻干设备的市场份额在2007-2009年从19.02%稳步提升至22.01%,在2021年已发展至50%以上,客户覆盖国药集团、恒瑞医药、丽珠医药、石药集团、复星医药等制药巨头,是国内多年来最大的冻干机制造商。公司可提供超过20种不同生产规模的冻干机,适用范围覆盖实验室场景和工业生产场景。

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公司冻干机在海外尤其是欧洲及亚洲已获优质客户认可,自1999年开始出口冻干机以来,保持每年向欧洲、亚洲稳定销售冻干设备,已披露的海外客户包括欧洲和亚洲的多家大型药企。

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此外,公司合成生物业务的关键核心设备有大型发酵罐、离心机、层析柱、均质机、喷雾干燥、带式干燥机等。

2、细胞基因治疗(CGT)相关在手订单全面覆盖各类产品
公司早在2015年即布局CGT领域,2021年/2022年一季度末CGT制药装备在手订单金额为1.52/1.79亿元,实现增速16.63%,2022年一季度末在手订单涉及细胞制备全站1.27亿元、细胞扩增系统0.31亿元、蜂巢培养箱0.13亿元、液氨存储系统0.08亿元:其他配套产品0.01亿元(包材、培养基、过滤器),公司该业务板块得到了全面均衡发展。

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公司推出的细胞治疗相关产品已基本覆盖了细胞治疗药物研发生产的全流程,核心设备性能可对标进口:1)使用GMP细胞药物制备全站可在D级环境中生产,相对生物安全柜模式对环境洁净度要求更低,可实现更低的生产成本和更快的生产速度;2)蜂巢培养箱除容积较小以外,其他关键性能均和进口产品处在相同水平;3)程序降温仪降温速度上限略低于进口水平,但可根据需求更灵活的设定程序;4)液氮存储管理系统存储温度与进口产品近似。

公司在互动平台表示,在细胞治疗领域,为免疫细胞、干细胞、肿瘤细胞疫苗等制备生产提供整体解决方案:在基因治疗领域为核酸药物(mRNA\DNA)、病毒载体药物等研发及产业化提供整体解决发方案。
2023年年报显示,公司已完成间充质干细胞无血清培养基(MCMCuIMScSFM31/31(A))研发,适应于脐带、脂肪、骨髓等来源的传代与原代间充质干细胞扩增培养,为公司开辟在细胞治疗方向市场。
3、创新型多肽合成仪约已在2022年向市场推出
受益于GLP-1类药物终端快速放量和临床研究持续突破,全球多肽药物产业链预计将在未来保持快速发展,其中包括上游的多肽合成行业,根据GrandviewResearch,全球多肽药物合成市场将以13.4%的CAGR从2018年的3.7亿美金增长至2026年的10.1亿美金。
目前公司针对生产多肽类产品的不同技术路径,有满足发酵法和合成法的发酵系统及多肽合成仪,及后续分离纯化解决方案,其中创新型多肽合成仪约在2022年向市场推出,具有高效快捷、节约物料等优势,使公司快速提升面向多肽药物厂商的竞争力,进而在多肽领域快速积累客户和声誉。

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公司可提供符合中美欧澳等标准服务,募投项目预计25-26年陆续投产4

东富龙可以为客户提供符合美国FDA、欧盟GMP、中国GMP、澳大利亚TGA、世界卫生组织WHO等相关法规/标准的合规性咨询、验证和POS体系建立服务,帮助客户实现并维持整个产品生命周期内的GMP合规性。为客户提供咨询、设计(概念设计基本设计、详细设计)、机电安装、项目管理、验收培训以及CQV服务,提供空调净化系统、以及制药用水系统等公用设施装备以及交钥匙工程。
公司募投项目进展顺利,生物制药装备产业试制中心项目募集资金5.3亿元,预计2026年投产:浙江东富龙生命科学产业化基地项目募集资金是8.6亿元,主体建设已完成,预计2025年投产:江苏生物医药装备产业化基地项目募集资金6.2亿元,目前厂房地下基础部分施工已全部结束,预计2025年投产。
以上信息是财联社由公司研报、公告、机构调研等公开信息综合整理,仅供投资者参考,不作为投资建议,
关联个股:东富龙


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