加快创新药及创新医疗器械审评审批!机构称持续出海+商业化能力逐步得到验证下,创新药企将逐步进入收获期,未来市场规模将超2万亿,这家公司已成功研制出两款国家l类新药

电报内容

【国务院:加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批】财联社6月6日电,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》任务提到,推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接,适时优化调整国家基本药物目录。研究制定关于建立基层医疗卫生机构药品联动管理机制的政策文件。加大创新药临床综合评价力度,促进新药加快合理应用。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系,加快古代经典名方中药复方制剂审评审批,促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。
// 电报解读
拥抱新质生产力,政策利好医药产业创新发展
2024年政府工作报告中提及要培育创新药产业发展;加强健康养老等民生科技研发应用;提高医疗卫生服务能力,并强调了医药产业2024年的发展主基调为创新发展。
此后,北京、广州、珠海等地相继发布支持生物医药产业或创新药械高质量发展的相关政策,打造全流程服务体系,加快研发到应用进程,优化创新药械的定价和支付结算模式。
其中,5月23日,北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》要求到2026年医药健康产业总规模达到1.25万亿元(医药工业营业收入达到2400亿元),固定资产投资每年100亿元以上
二 国产创新药认可度持续上升,商业化成果逐渐兑现
方正证券研报认为,随着国产创新药企业技术水平的持续提升,越来越多国产自研的创新药产品取得较好的临床试验及商业化成果,如百济神州的替雷利珠单抗、信达生物的伊基奧仑赛注射液、君实生物的特瑞普利单抗等明星产品均在2023年有适应症通过NMPA审批上市,且大都具有里程碑式的意义,市场格局较好。
当前,创新药企业将逐步进入收获期,商业化能力逐步得到验证,包括肿瘤、自免等细分领域在内的小分子靶向药、抗体、ADC、CAR-T等创新药市场空间广阔。此外,在FDA等审批标准逐步明确后,具有临床价值和壁垒的创新药企业有望持续出海,参与全球市场竞争,提升盈利能力。
东海证券赵海春认为,作为未来发展的重点产业,将会有更多配套政策措施的出台加速推动生物医药创新升级,进一步打开创新药的成长空间,赛道未来发展潜力巨大,相关企业有望持续获益。
市场空间方面,弗若斯特沙利文预计到2026年,中国创新药市场规模将达到15308亿人民币,到2030年进一步增长至20584亿人民币。
三、相关上市公司:


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