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阿尔茨海默症药物研发不断升温，礼来新药获得美国批准，这家公司为欧美生物创新药公司提供阿尔茨海默相关中间体服务

老姜家财联新闻 2024年07月03日 11:28:07

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电报内容

【礼来延缓阿尔茨海默病的药物获得美国批准】财联社7月3日电，礼来公司表示，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kisunla用于有阿尔茨海默病早期症状的成人患者。6个月的疗程费用为12,522美元，12个月的费用为32,000美元，18个月的费用为48,696美元

// 电报解读

一阿尔兹海默症患者将持续增加，中国已批准相关药物上市

阿尔兹海默症(又称阿尔茨海默病，Alzheimer`sdisease，AD)患者群体庞大，亟待新药开发以改善患者生存质量、降低经济负担。据WHO统计，AD是变性病性痴呆最常见形式，约占总痴呆病例数的60%-70%。其病理变化复杂多样，确切发病机制尚不明确，目前主要存在AB类淀粉样蛋白级联、Tau蛋白异常磷酸化、胆碱能等三大主流假说。人口老龄化背景下痴呆及轻度认知损害患者数将持续增加，截至2018年全球约5000万人患有痴呆，2050年这一数字将增至2.42亿。国内AD患者体量庞大，Frost&Sulivan预计中国AD患者在2025-2030年增至1950万人，五年CAGR达4.7%，患病率与死亡率均高于全球平均水平，

2024年1月9日，卫材(Eisai)递交的1类新药仑卡奈单抗(lecanemab，商品名Leqembi/乐意保)注射液的上市申请已正式获批。该产品本次获批适应症为:治疗早期阿尔茨海默病(AD)，即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知功能障碍(MCI)和轻度AD痴呆。继2023年7月在美国获得完全批准、9月在日本获得批准，中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。

二阿尔兹海默症药物研发不断升温

AD诊疗产业链上游参与主体为原料提供商，主要包括原料药和医药中间体供应商、药用辅料生产商、医用包材制造商等;中游主要包括检测环节与药物治疗环节;下游为医药经销商、医院、零售药店、电商平台等诊疗终端。

其中，AD药物研发不断升温，商业化项目数量持续提升，驱动生物大分子CDMO市场高速扩容。Frost&Sulivan统计，2017-2021年全球生物大分子CDMO市场规模从99亿美元增至177亿美元，年复合增长率为15.5%，预计2030年将达679亿美元;2017-2021年中国生物大分子CDMO市场规模年复合增长率达57.9%，预计2030年将达853亿元。

光大证券王明瑞研报认为，阿尔兹海默症从病理改变到临床症状出现周期跨度较久，不断加剧的老龄化趋势之下，提前诊断和预防AD将成为该细分赛道的主旋律。虽兴证券徐听认为，阿尔茨海默病存在临床巨大未满足需求，治疗、诊断等环节市场广阔随着仑卡奈单抗获批，阿尔茨海默病治疗有望迎来新希望，建议关注国内有相关管线布局的企业。

三、相关上市公司:

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