【(礼来替尔泊肽注射液在华获批减重适应症】财联社7月19日电，财联社记者今日从礼来方面获悉，礼来穆峰达®(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达®是首个且日前唯获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。小财注:穆峰达®可结合并激活GIP受体和GLP-1受体，其适用于在控制饮食和增加运动基础上，体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kq/m2(肥胖)，或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症。(财联社记者 卢阿峰)7月19日，NMPA官网显示，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂Mounjaro(Tirzepatide，替尔泊肽)新适应症获批上市，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。2023年2月，Tirzepatide(替尔泊肽)用于肥胖或超重成人患者的中国Ш期SURMOUNT-CN研究取得积极结果，达到主要终点和所有关键次要终点，且未出现新的安全性信号。这是首项评估替尔泊肽用于中国肥胖或超重人群体重管理的研究，也是为数不多的应用中国人群特定BMI标准(允许纳入更多的肥胖和超重个体)的3期体重管理研究之一。SURMOUNT-CN结果显示，在中国肥胖或超重的成年人中，每周注射一次10mg或15mg，52周后分别有87.7%和85.8%的受试者可实现具有临床意义的减重效果，平均减重可达17.5%(16.1kg)，且安全性良好。值得关注的是，礼来针对Tirzepatide长期体重管理的SURMOUNT系列川期全球临床开发计划于2019年底开始，在6项临床注册研究中招慕了超过5,000名肥胖或超重患者，其中4项为全球研究。目前，SURMOUNT-1/2/3/4在内的4项研究数据均已公布。对此，机构认为鉴于替尔泊肽优异的减重效果，以及我国不断攀升的肥胖率对GLP-1的市场需求，替尔泊肽有望快速在国内放量提升销售额。
二 未来国内GLP-1类多肽减肥药产业链或将进一步快速放量GLP-1类多肽减肥药物主要有利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽等，根据作用维持时间长短不同，可分为长效和短效制剂。根据湃肽公司官网，未来长效GLP-1药物市场规模将快速扩增，预计全球总的GLP-1药物市场将会在2025年增长到283亿美元，在2030年增长到407亿美元,期间复合年增长率为7.5%。而长效GLP-1药物的扩张速度则更快，预计将会在2025年增长到252亿美元，在2030年增长到379亿美元，期间复合年增长率将达到8.5%。方正证券研报指出，持续看好GLP-1疗法在健康问题上的潜在应用，未来国内产业链或将进一步快速放量。目前国内多家企业积极开展GLP-1靶点的创新药和仿制药研究。招商证券认为，在GLP-1药物产业链中，下游制剂厂商将分享最大份额的产业链价值，其次是中游的CDMO、原料药等，以及上游的供应商、配套耗材等。争光股份:公司具有固相多肽合成载体技术，已有多款多肽固相合成载体产品，能为客户提供预接氨基酸固相合成载体，可广泛应用于多肽、蛋白质合成领域。相关技术和产品可应用于司美格鲁肽和替尔泊肽的合成。
关联个股：争光股份，诺泰生物
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