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这家公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病已取得药物临床试验批准通知书

老姜家财联新闻 2024年02月06日 21:04:27

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【(电报解读】GLP-1受体激动剂已成为减肥药物临床研究核心靶点!制剂需求释放叠加应用场景泛化下，产业链上下游均有望显著受益，这家公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病已取得药物临床试验批准通知书

电报解读

电报内容

【通化东宝:注射用THDBH120减重适应症申报临床获受理】财联社2月6日电，通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症临床试验申请受理通知书。注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能，满足单分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。

电报解读

一 GLP-1受体激动剂已成为减肥药物临床研究的核心靶点

所谓GLP-1，是一种天然存在于人体的肠促胰岛素。肠促胰岛素(incretin)是一组促进血糖水平下降的代谢激素，在进食后释放，并通过血糖依赖机制增加胰岛β细胞释放的胰岛素的分泌。肠促胰岛素家族主要有胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)。

GLP-1通过激动广泛分布的GLP-1受体发挥减肥作用，但极易降解。天然GLP-1主要由肠道L细胞所产生，通过激活广泛分布于全身各器官的GLP1受体，可以增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，并通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖，减肥等作用。

然而天然的GLP-1十分不稳定，其生物半衰期仅有不足2分钟，在体内极易被DPP-4(二肽基肽酶-4)降解而失去活性。在此背景下，GLP-1受体激动剂安全有效，已成为减肥药物临床研究的核心靶点。根据利拉鲁肽Saxenda和司美格鲁肽Wegovy针对无糖尿病肥胖人群的川期临床试验，GLP-1受体激动剂显示出良好的减重效果，两种药物分别减轻患者体重5.4%和12.5%。

二在制剂需求持续释放下，GLP产业链上下游均有望受益

减重药物市场广阔，根据Lancet Diabetes Endocrinol，预计至2030年，中国成人超重/肥胖合并患病率将达到65.3%，且肥胖导致多种慢性病风险增加。

目前，以司美格鲁肽为代表的一系列GLP-1类药物已经展现出在慢性肾病、非酒精脂肪性肝炎、改善心血管结局等领域的良好应用前景，GLP-1类药物的应用场景有望进一步泛化。在适应症从降血糖向减重、NASH、阿尔茨海默症等蓝海领域快速推进下机构预计其市场空间有望超预期。

招商证券研报认为，全球GLP类多肽药物的销量快速上升，以及海外GLP类药物专利逐渐到期，有望带动国内GLP相关产业链的发展。GLP-1药物产业链可分为上游供应商(缩合试剂、合成载体、纯化填料)和配套耗材、中游(CDMO、原料药等)、下游(制剂)三部分。在制剂需求持续释放下，产业链上下游标的有望受益。

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