百济神州(688235.SH)是一家充满争议的公司。也就是说,过去7年时间,累计亏损金额近570亿元!百济神州是全球首家同时在美股、港股、A股三地上市的生物医药公司。2016年,在美国纳斯达克上市;2018年,在港交所上市;2021年,在科创板上市。截至目前,百济神州A股市值2500亿元。也就是说,百济神州是一家连年亏损,但又备受资本市场瞩目的明星生物医药公司!作为一家专注于治疗癌症的创新药公司,百济神州啃的是最硬的骨头。2017年至今,百济神州累计研发费用是658亿元,毫不客气地说,巨额研发投入是导致亏损最主要的原因。产品方面,目前公司自主研发并获批上市的癌症药物,一共是3款,分别是BTK抑制剂泽布替尼、PD-1肿瘤药替雷利珠单抗和PARP1小分子抑制剂帕米帕利。其中,泽布替尼在全球70多个市场获批,替雷利珠单抗在中美、欧盟和澳大利亚获批上市。有一个数据需要特别强调。截至2024年6月底,来自境外的收入占比接近60%,其中,美国市场占比接近50%。另外,跟国内市场比,境外市场的毛利率要高出近30个百分点。注意,这个数据很重要,说明百济神州从诞生开始,就毅然决然走上了全球化这条极其艰难的道路。
而且,跟国内大部分采用“仿制药+创新药”模式,用仿制药销售收入支持创新药研发不同,百济神州只有创新药这一块业务。一句话概括就是,百济神州做的是一件难且值得敬佩的事!可能有人要说了,既然说的这么厉害,为什么股价表现却不尽如人意,而且波动非常巨大?跟2021年最高点比,港股百济神州的跌幅仍在50%以上。前面提到,2017年至今,百济神州累计的研发费用超过了650亿,但是,自主研发并获批上市的癌症药物有且只有3款。这说明了什么?说明了真正的抗癌创新药,不仅周期长、投入大,而且产出非常低。在制药行业内部,一直有“双十定律”这个说法,即开发一款新药的时间超过10年、花费10亿美元的资金,且研发成功率不足10%。这么说吧,所有的创新药企业,一旦研发或者商业化不顺利,现金流支撑不够,公司就可能被拖垮。因此,市场对百济神州商业模式是否能够成功,一直都存在质疑的声音,尤其是,在全球创新药企业都处于低谷、再融资市场遇冷的背景下。近日,百济神州发布公告,综合考虑全球经济环境、行业发展情况以及公司运营状况,预计2025年将实现全年营业利润为正。也就是说,在连续亏损570多亿后,百济神州首次释放“要赚钱了”的预期,要扭亏为盈!那么,这是不是意味着百济神州将迎来业绩大爆发、估值重塑呢?截至2025年1月6日,百济神州有包括超25款处于1期临床研究阶段,以及超15款处于II期和III期阶段,涵盖血液肿瘤、肺部肿瘤、乳腺肿瘤、消化道肿瘤以及全肿瘤。特别强调,百济神州的在研药物,每一个领域都具有广阔的市场前景,一旦研发成功的话,将带来巨大的商业回报。按照公司的规划,2025年将开启新一波增长浪潮,并争取在2030年成为肿瘤领域的全球领导者,以及免疫领域新兴领军企业。从这个角度说,2025年实现全年营业利润为正,或许只是小试牛刀。2020年至2023年,百济神州营业收入分别为21.2亿元、75.89亿元、95.66亿元和174.2亿元;2024年前三季度,这个数字是191.4亿元,同比增长48.63%。仅凭现有几款已上市的药物,百济神州的收入就已经达到了几百亿的规模,如果在研药物也陆续上市的话,将势不可挡。